Орто стельки ортопедич. Орто-Софт Тех Р.39

Описание

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

• Срок годности

  2 года

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета.

• Фармакологическое действие

  Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики.

• Показания к применению

  Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
  Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

• Условия хранения

  25

• Особые указания

  Клинические данные свидетельствуют, что рифаксиминнеэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфаксим® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфаксим® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
  Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфаксим®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфаксим® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
  Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1 %), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
  При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфаксим® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
  У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
  Вследствие влияния препарата Альфаксим® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфаксим®, особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
  Прием препарата Альфаксим® возможен не ранее чем через 2 часа после приема активированного угля.
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по сути не содержат натрия.
  Препарат Альфаксим® содержит в составе краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.

• Меры предосторожности

  Почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин, тяжелая печеночная недостаточность, одновременное применение с варфарином.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
  - Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью.
  - Кишечная непроходимость (в том числе частичная).
  - Тяжелое язвенное поражение кишечника.
  - Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Способ применения и дозы

  Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
  Лечение диареи:
  Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг каждые 6 часов.
  Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.
  Печеночная энцефалопатия:
  Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8 часов.
  Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах:
  Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 12 часов.
  Профилактику проводят за 3 дня до операции.
  Синдром избыточного бактериального роста:
  Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8–12 часов.
  Симптоматический неосложненный дивертикулез:
  Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 таблетки по 200 мг каждые 8–12 часов.
  Хронические воспалительные заболевания кишечника:
  Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 таблетки по 200 мг каждые 8–12 часов.
  Продолжительность лечения препаратом Альфаксим® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.
  Пациенты пожилого возраста
  Фармакокинетика рифаксимина у пациентов пожилого возраста не изучалась, тем не менее коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
  Пациенты с печеночной недостаточностью
  У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью (см. подраздел «Фармакокинетика»).
  Пациенты с почечной недостаточностью
  Коррекция дозы не требуется, у данной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью (см. подраздел «Фармакокинетика»).

• Передозировка

  По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

• Побочное действие

  Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
  Нарушения со стороны сердца:
  Нечасто: ощущение сердцебиения.
  Нарушения со стороны сосудов:
  Нечасто: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
  Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
  Частота неизвестна: тромбоцитопения.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Частота неизвестна: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
  Нарушения метаболизма и питания:
  Нечасто: снижение аппетита, дегидратация.
  Психические нарушения:
  Нечасто: патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
  Нарушения со стороны нервной системы:
  Часто: головокружение, головная боль.
  Нечасто: гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа.
  Частота неизвестна: предобморочное состояние, возбуждение.
  Нарушения со стороны органа зрения:
  Нечасто: диплопия.
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
  Нечасто: боль в ухе, системное головокружение.
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
  Желудочно-кишечные нарушения:
  Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
  Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, агевзия.
  Частота неизвестна: изжога.
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы.
  Частота неизвестна: нарушение печеночных функциональных тестов.
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Нечасто: сыпь, высыпания и экзантемы, солнечный ожог.
  Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
  Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
  Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.
  Инфекции и инвазии:
  Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.
  Частота неизвестна: клостридиальная инфекция.
  Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
  Нечасто: полименорея.
  Общие нарушения и реакции в месте введения:
  Часто: лихорадка.
  Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
  Лабораторные и инструментальные данные: изменение международного нормализованного отношения.

• Состав

  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Действующее вещество: рифаксимин – 200 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил) гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, магния стеарат.
  Пленочная оболочка: готовая смесь для пленочной оболочки, розовая [спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый].

• Взаимодействие с другими препаратами

  Отсутствует опыт применения рифаксимина у пациентов, получающих другой антибактериальный препарат из группы рифамицина для лечения системной бактериальной инфекции.
  Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р-450 (CYP1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4) и не индуцирует CYP1А2 и CYP2В6, но является слабым индуктором CYP3А4.
  Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4.
  У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.
  У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
  Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.
  Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3А4, при одновременном применении с ним.
  У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора Р-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Сmах и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия не известна.
  Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (МRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.