Ципротерон-Тева таб. 50мг №50

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.

  Алкоголь снижает действие ципротерона.

• Состав

  Состав:
  1 таблетка содержит:
  
  
  Действующее вещество: ципротерона ацетат 50 мг.
  
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
  
  
  В блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 5 блистеров.
  
  

• Побочное действие

  В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.

  У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

• Передозировка

  При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями.

• Способ применения и дозы

  Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

  Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).

  У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.

  У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

  Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).

• Противопоказания

  — повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;

  — беременность и период кормления грудью;

  — выраженные нарушения функции печени;

  — синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;

  — опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);

  — тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

  — кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);

  — серповидно-клеточная анемия;

  — тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);

  — тяжелые хронические депрессивные состояния;

  — идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;

  — подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

• Меры предосторожности

  С осторожностью
  Сахарный диабет легкой и средней степени тяжести, факторы риска развития тромбоэмболии, эпилепсия, хорея, отосклероз, рассеянный склероз, порфирия (для пациенток с проявлением андрогенизации).

• Особые указания

  Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.

  При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.

  У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

  Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

  Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.

  У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).

  При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.

  При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

  Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

  В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.

• Показания к применению

  У мужчин:

  — метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);

  — коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

  У женщин:

  — выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;

  — андрогенная алопеция.

• Фармакологическое действие

  Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

• Описание товара

  Ципротерон-Тева таб. 50мг №50

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки, 50 мг.
  По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги.
  5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.